Sala Blanca: definición, objetivos y equipamiento de salas controladas.
Sala Blanca: definición, objetivos y equipamiento de salas controladas.
Sala Blanca: definición, objetivos y equipamiento de salas controladas.
Actualmente, se utilizan varios términos para describir las salas controladas: a veces se las denomina zonas limpias, salas limpias, pero el término más utilizado es "sala blanca". La función clave de este tipo de salas es proporcionar aire con parámetros definidos con precisión, necesarios para garantizar la repetibilidad de la producción, independientemente de la industria, ya sea farmacéutica, electrónica o automotriz.
Definición de sala blanca
La definición de sala limpia actualmente utilizada está contenida en la norma ISO 14644-1, titulada "Una sala blanca es una sala en la que se controla la concentración de partículas en el aire del ambiente y que está construida y operada de tal manera que se minimice la introducción, generación y retención de partículas en la sala".
Actualmente, la tecnología de salas blancas se utiliza en diversas industrias, tanto para reducir las partículas (por ejemplo, en la industria electrónica, óptica, de semiconductores) como para reducir el número de microorganismos que pueden suponer una amenaza para las personas y los productos (productos farmacéuticos, biotecnología, producción de dispositivos médicos), y también comida o bebidas. Para obtener un producto de la más alta y repetible calidad, es necesario cumplir con estrictas normas legales y normas ISO, es decir, la ya mencionada norma ISO 14644 1.
Propósitos de crear una sala blanca
El objetivo de la creación de salas blancas es:
- Proteger el producto y el proceso contra daños causados por aire contaminado.
- Proteger a las personas expuestas a contaminantes que puedan afectar su salud.
- Proteger el ambiente externo contra la emisión de factores nocivos generados durante las actividades realizadas en el interior.
¿Qué influye en la calidad del aire de las salas blancas?
La calidad del aire en las zonas de salas blancas está directamente relacionada con la presencia de partículas como polvo, suciedad, arena y suciedad, que son visibles a simple vista. Además, en una sala limpia, las partículas pueden provenir de la epidermis humana, ropa, materiales, dispositivos, así como de bacterias y hongos que son invisibles macroscópicamente. El nivel de estos contaminantes está determinado en gran medida por el uso adecuado y la limpieza de dichas habitaciones.
El principio de funcionamiento de una sala blanca
La mayoría de las salas blancas son espacios de presión positiva diseñados para evitar que entren contaminantes al interior. El aire se introduce en la sala blanca, normalmente a nivel del techo, después de pasar por filtros HEPA que eliminan partículas tan pequeñas como 0,3 micrones. Esto crea una habitación con mayor presión. El aire y los contaminantes son empujados hacia el suelo y finalmente salen a través de aberturas en la parte inferior de las paredes de la habitación. Esto significa que el aire y los contaminantes de los procesos en la habitación fluyen constantemente hacia el exterior. Se recomienda mantener la sobrepresión en la zona adyacente a un nivel mínimo de 10 Pa.
Además, el aire que sale de la habitación, tanto a través de las rejillas de ventilación como cuando se abren las puertas, tiene suficiente presión para evitar que entren contaminantes a través de las rejillas de ventilación.
Salas blancas de presión reducida
Las salas blancas también pueden tener presión negativa. Las salas de presión negativa están diseñadas para mantener los contaminantes dentro de la habitación. Una sala de presión negativa se utiliza para enfermedades infecciosas, patógenos, biocontaminantes y ciertos procesos que involucran productos químicos, líquidos y polvos inflamables y potencialmente explosivos. Lo importante no es lo que entra en la habitación, sino lo que sale. En una sala de presión negativa, el aire se extrae de la habitación a través de filtros HEPA inversos, lo que crea una presión negativa dentro de la habitación (que evita que se filtren contaminantes), mientras que el aire ingresa continuamente a través de respiraderos y otras aberturas. La fuerza del aire entrante impide la entrada de contaminantes, esta solución está orientada principalmente a la seguridad de la producción.
En la industria electrónica, ambos modelos se pueden utilizar dependiendo de los componentes producidos y del proceso de producción, que puede generar o no contaminantes químicos adicionales. Sin embargo, la presión positiva se utiliza más a menudo en salas de este tipo en la industria electrónica.
Norma ISO 14644
Las salas blancas se clasifican según qué tan limpio está el aire en un ambiente controlado. El sistema de clasificación ISO EN 14644-1 determina el número y tamaño de las partículas por metro cúbico de aire. Esta norma ISO cubre las siguientes clases de salas blancas: ISO 1, ISO 2, ISO 3, ISO 4, ISO 5, ISO 6, ISO 7, ISO 8 e ISO 9. ISO 1 es la clase "más limpia", e ISO 9 es la clase "más sucia". Sin embargo, vale la pena enfatizar que las habitaciones según el estándar ISO 9 siguen siendo más limpias que los espacios que utilizamos todos los días.
Las clases de limpieza más comunes en las salas blancas son las clases de limpieza ISO 7 e ISO 8.
La contaminación se mide en "cantidades de partículas de cierto tamaño por metro cúbico". Por ejemplo, una sala limpia ISO Clase 6 no debe tener más de 35.200 partículas por metro cúbico de más de 0,5 micras. Se trata de partículas invisibles a simple vista. El recuento de partículas en una sala blanca se realiza a la altura de la superficie de trabajo.
Equipamiento de una sala blanca
En una habitación con atmósfera controlada sólo se pueden utilizar productos y materiales que cumplan requisitos específicos en cuanto a pureza, calidad y seguridad del aire. Los productos que ingresan a la zona limpia deben empaquetarse adecuadamente para minimizar el riesgo de contaminación y mantener la limpieza del aire en la habitación. Generalmente se utilizan envases especiales, como bolsas, láminas, contenedores, que están especialmente adaptados para el transporte de materiales, herramientas y equipos a este tipo de estancias.
Ropa para salas blancas
En una habitación con atmósfera controlada se utiliza ropa especial, que es uno de los elementos importantes que limita la emisión de partículas y microorganismos y garantiza la protección de los productos contra la contaminación. Esta es la ropa que se utiliza en habitaciones de este tipo:
Los monos suelen estar fabricados con materiales que minimizan la emisión de partículas (poliéster, polipropileno o tejidos antiestáticos). Pueden tener cierres a presión o de cremallera, y las mangas y las piernas son elásticas para evitar la entrada de aire y suciedad.
Los delantales suelen estar fabricados con telas antiestáticas y fáciles de limpiar y desinfectar. Estos delantales suelen tener puños de goma para evitar la entrada de aire y suciedad.
Los guantes para salas blancas están fabricados con materiales que minimizan la emisión de partículas y microorganismos (látex, neopreno o nitrilo). Estos guantes son antiestáticos y pueden llegar hasta el codo o el antebrazo.
Los gorros y máscaras están fabricados con tejidos antiestáticos que evitan que el cabello y los microorganismos entren al ambiente. Estos gorros suelen ser desechables, y las máscaras proporcionan protección contra la inhalación de contaminantes.
El calzado para las salas blancas, deberán contar con suelas antideslizantes y antiestáticas, y su diseño deberá minimizar la emisión de partículas y microorganismos. Los zapatos suelen ser desechables o los fabricantes ofrecen la posibilidad de desinfectarlos.
La ropa para salas blancas está disponible en diferentes clases de pureza del aire, según las necesidades. A la hora de elegir, es importante elegir ropa que se adapte adecuadamente al nivel de pureza del aire y garantice la minimización de las emisiones de partículas y la protección contra la contaminación. La ropa antiestática utilizada en salas blancas es particularmente importante en la industria electrónica. También es importante recordar que la ropa, a pesar de cumplir con las estrictas normas ISO, debe ser cómoda para los empleados.
Equipos para salas blancas.
Las salas blancas necesitan equipos especiales como sillas, que están adaptados para trabajar en dicho entorno. Estas sillas deben cumplir requisitos específicos en cuanto a pureza del aire, facilidad de limpieza y desinfección y comodidad de uso. Esto está garantizado por el cumplimiento de la norma, lo mismo se aplica a todo tipo de materiales utilizados durante el trabajo – materiales de oficina, contenedores o productos de limpieza utilizados en espacios de salas blancas.